Октолипен інструкція із застосування ампули. Октоліпен для інфузій - інструкція із застосування. Побічні ефекти та протипоказання Октоліпен

«Октоліпен» - це препарат, що має антиоксидантні властивості, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін в організмі. Виробляється він декількома російськими фармацевтичними компаніями - "Фармстандарт-Томськхімфарм", "Фармстандарт-ліки", "Фармстандарт-УфаВІТА".

Форми випуску цього лікарського препарату

«Октоліпен» випускається у кількох лікарських формах: капсули, таблетки та концентрати для приготування інфузійних розчинів.

Капсули: тверді желатинові, жовтого кольору, прозорість відсутня. Їхній вміст представлений блідо-жовтою або жовтою порошкоподібною масою з можливими вкрапленнями білого кольору. Розфасовано капсули в контурні коміркові пачки, по 10 штук. У картонній коробці міститься 6 або 3 таких пачок "Октоліпен" 300.

Інструкція із застосування до таблеток повідомляє, що вони блідо-жовтого або жовтого відтінку, овальні, двоопуклі, на один бік завдано ризику. Розфасовані в контурні коміркові упаковки по 10 штук. Вміст у картонній пачці - 10, 6 або 3 упаковки.

Також у продажу можна зустріти препарат в ампулах Октоліпен 300 мг.

Концентрат для виготовлення розчину для інфузій: зеленувато-жовта прозора рідина, яка об'ємом по 10 мл розлита в ампули з темного скла. Розфасовані в контурні коміркові пачки. Упаковані в картонну коробку по 1 або 2 ампули.

Про «Октоліпен» 600 мг та 300 мг докладна інформація буде представлена ​​нижче. Спочатку з'ясуємо, який склад препарату.

Склад медикаментозного засобу

Відповідно до інструкції щодо застосування до «Октоліпен» 300 мг, у складі однієї капсули міститься діючий елемент - α-ліпоєва (тіоктова) кислота, у дозуванні 300 мг. Як додаткові компоненти представлені: прежелатинізований крохмаль, магнію стеарат, гідрофосфат кальцію (фосфат кальцію двозаміщений), колоїдний кремнію діоксид (аеросил). Оболонка капсули містить барвник жовтий "сонячний захід сонця" (Е110), жовтий хіноліновий (E104), медичний желатин, діоксид титану (E171).

Згідно з інструкцією із застосування таблеток «Октоліпен» 300 мг не існує. У них інше дозування.

У складі таблеток, покритих плівковими оболонками, присутня основна речовина: α-ліпоєва (тіоктова) кислота 600 мг та деякі додаткові елементи: гідроксипропілцелюлоза (гіпролоза), низькозаміщена гіпролоза (низькозаміщена гідроксипропілцелюлоза), магнію стеарат, магнію стеарат . У плівкових оболонках таблеток містяться: опадрай жовтий, макрогол 6000, тальк, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромеллоза), діоксид титану, барвник жовтий заліза оксид (Е172), лак алюмінієвий на основі жовтого хінолінового (Е104).

А чи є у продажу «Октоліпен» в ампулах 600 мг дозування?

Фармакологічні характеристики

Активна речовина «Октоліпен» 300 і 600 мг - α-ліпоєва (тіоктова) кислота в організмі утворюється за рахунок процесів окисного декарбоксилювання α-кетокислот і визначена медичною наукою як ендогенний антиоксидант. Ця речовина забезпечує зв'язування в крові вільних радикалів, сприяє швидкому відновленню внутрішньоклітинної концентрації глутатіону та посиленню активності супероксиддисмутази.

Крім того, тіоктова кислота нормалізує аксональну провідність та трофіку нейронів. Будучи коферментом мультиферментних мітохондріальних комплексів, цей активний елемент бере участь безпосередньо в окисному декарбоксилюванні α-кетокислот і піровиноградної кислоти.

Внаслідок впливу медикаментозного препарату «Октоліпен» 300 мг та 600 мг на людський організм відбувається природне збільшення рівня вмісту глікогену у структурах печінки та значне зниження концентрації глюкози у крові.

З іншого боку, спостерігається подолання инсулинорезистентности. Інтенсивність біохімічного впливу тіоктової кислоти подібна до такої у вітамінів групи В. Ця біологічно активна речовина нормалізує процеси ліпідного і вуглеводного обміну, активізує холестериновий обмін, виявляє виражений ліпотропний ефект, нормалізує функціональні показники печінки, демонструє симптоматику. отруєння важкими металами.

Фармакокінетичні властивості цього лікарського препарату

При пероральному прийомі лікарський засіб «Октоліпен» 300 та 600 мг характеризується повним та швидким всмоктуванням у шлунку та кишечнику. Прийом разом із їжею дещо знижує його абсорбцію. Внаслідок ефекту первинного проходження через печінку біологічна доступність медикаменту становить приблизно 30-60 %. Найвища концентрація активної речовини у плазмі досягається приблизно через 25-60 хвилин. Час напіввиведення для таблеток становить 25 хвилин, для препарату у формі ін'єкційного розчину та капсул – 20-50 хвилин. Максимальною концентрацією речовини буде 25-38 мкг/мл при внутрішньом'язових та внутрішньовенних ін'єкціях "Октоліпен" в ампулах. 600 мг таблетки розподіляються обсягом 450 мл/кг.

Метаболічна трансформація -ліпоєвої кислоти протікає в печінці за допомогою кон'югування та окислення бічного ланцюга. Загальний показник плазмового кліренсу дорівнює 10-15 мл/хв. Діючий елемент препарату, а також його метаболіти виводяться нирками в обсязі 80-90 % від початкового дозування.

Показання до призначення

Фармакологічний засіб «Октоліпен» 300 мг та 600 мг може застосовуватися при найрізноманітніших патологічних станах. Однак зазвичай медичні фахівці призначають його при алкогольній та діабетичній поліневропатії.

Перелік протипоказань

Згідно з інструкцією із застосування, «Октоліпен» 300 мг та 600 мг протипоказаний наступним категоріям пацієнтів:

• не досягли віку 18 років;
• вагітним жінкам і пацієнткам, які годують груддю;
• людям, у яких відзначається підвищена гіперчутливість до будь-яких компонентів ліків. Це обов'язково має враховуватись перед призначенням.

Інструкція по застосуванню

«Октоліпен» 600 мг у таблетках слід приймати пероральним способом, натщесерце, приблизно за півгодини до сніданку, не слід розламувати і розжовувати, запивати водою.

Найчастіше медикамент рекомендується приймати одноразово на добу в дозі 600 мг. У деяких випадках може бути призначена ступінчаста терапія: протягом перших 2-4 тижнів лікувального курсу -ліпоєву кислоту вводять у вигляді інфузій внутрішньовенно (використовуючи концентрат для приготування інфузійного розчину), після чого починають приймати таблетки в стандартному дозуванні. Тривалість лікування встановлюється спеціалістом.

Таблетки медикаменту «Октоліпен» у дозі 600 мг небажано приймати більше 3 місяців, однак у разі потреби за призначенням лікаря застосування медпрепарату може бути тривалішим. Таким же курсом приймається "Октоліпен" 300 мг у капсулах.

Концентрати для приготування розчинів для інфузій у дозі 300-600 мг (що відповідає 1-2 ампулам) необхідно розвести в ізотонічному розчині хлориду натрію 0,9 % (50-250 мл). Готовий інфузійний розчин слід вводити краплинно внутрішньовенно 1 раз на день у дозі 300-600 мг протягом 2-4 тижнів. Надалі пацієнтів найчастіше переводять на пероральний прийом медичного засобу.

Як вказує інструкція із застосування, «Октоліпен» 300 мг та 600 мг чутливий до сонячного світла, тому ампули з концентратом із картонної упаковки дістають безпосередньо перед вживанням. Під час ін'єкційного вливання також флакон із приготованим розчином бажано захищати від світла. Для цього можна скористатися алюмінієвою фольгою або спеціальними світлозахисними пакетами. Приготовлений розчин зберігають у місці, захищеному від сонячного світла, не довше 6 годин від часу приготування.

Побічна дія

При лікуванні препаратами «Отктоліпен» 600 мг у таблетках та «Отктоліпен» 300 мг у капсулах та ампулах можуть виникати наступні небажані реакції організму:

1. З боку органів травлення: розлади випорожнень у вигляді діареї, нудота, блювання, печія, біль у ділянці живота.
2. З боку обміну речовин: зниження рівня цукру в крові, виникнення гіпоглікемічної симптоматики (внаслідок покращення процесів засвоєння глюкози) у формі запаморочення, підвищеного потовиділення, головного болю, порушень зору.
3. Згортання крові: побічні симптоми спостерігаються тільки при внутрішньовенному інфузійному введенні медикаменту. При цьому можуть розвиватися: пурпура (геморагічний висип), точкові крововиливи в структури слизових і шкірних покривів, тромбофлебіт, тромбоцитопатія
4. Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, висипання на шкірі, деякі системні реакції (у тому числі анафілактичний шок).
5. ЦНС: порушення/зміна смакових відчуттів (під час перорального прийому), судоми (при внутрішньовенному введенні), диплопія.
6. Інші небажані явища: при швидкому введенні внутрішньовенно може виникати скрута дихання, збільшення внутрішньочерепного тиску (почуття тяжкості в голові).

Симптоми передозування

Найбільш вираженими симптомами передозування α-ліпоєвою кислотою можуть бути такі патологічні стани: диспепсичні розлади, головний біль. При тяжких формах передозування цим медикаментозним засобом (при використанні більше 6 г у дорослих та 0,05 г/кг ваги тіла в дитячому віці) висока ймовірність розвитку генералізованих судом, помутніння свідомості, психомоторного збудження, гіпоглікемії (аж до коми), тяжких порушень кислотно -лужної рівноваги з лактоацидозом, гемолізу, гострого некрозу кістякових м'язів, придушення діяльності кісткового мозку, синдрому внутрішньосудинного дисемінованого згортання, поліорганної недостатності

При підозрах на розвиток тяжкого передозування медпрепаратом «Октоліпен» пацієнту потрібна негайна госпіталізація до стаціонару та проведення інтенсивних терапевтичних заходів, що застосовуються при випадковому отруєнні – індукція блювання, промивання шлунка, симптоматичне лікування, у тому числі прийом ентеросорбентів.

Методики фільтрації з проведенням примусового виведення з організму тіоктової кислоти, гемодіаліз і гемоперфузія, при передозуванні, як правило, не мають необхідної ефективності. Специфічний антидот медицини на сьогоднішній день не відомий.

Під час лікування таблетками, ампулами та капсулами «Октоліпен» 300 мг та 600 мг діабетикам необхідно, особливо на початку терапії, регулярно контролювати рівень глюкози у крові. У певних випадках для запобігання розвитку гіпоглікемії потрібне деяке зниження дозувань інсуліну або перорального протидіабетичного медикаменту.

У період лікування також потрібно відмовитися від прийому спиртних напоїв для запобігання ослабленню терапевтичного ефекту α-ліпоєвої кислоти. Під час застосування пероральних форм ліки «Октоліпен» рекомендується утримуватися від вживання молочних продуктів через кальцій, що входить до їх вмісту. Між прийомами медикаменту слід дотримуватись тимчасового інтервалу не менше 2 годин.

Вплив на здатність до керування транспортом та небезпечними механізмами

Людям, які керують транспортними засобами та іншими складними механізмами на фоні прийому лікарського засобу«Октоліпен», рекомендується виявляти певну обережність, оскільки вплив цього медикаменту на здатність до виконання таких видів діяльності не вивчався.

Використання при вагітності та лактації

Що з цього питання нам повідомляє інструкція до таблеток? «Октоліпен» 300 мг та 600 мг приймати протипоказано, оскільки достатніх клінічних даних про застосування α-ліпоєвої кислоти в подібний період відсутні. До ампул це теж відноситься.

У процесі наукових досліджень репродуктивної токсичності медикаменту ризики щодо фертильності, а також його тератогенний та ембріотоксичний вплив виявлено не було.

В процесі грудного вигодовуваннялікування даним фармакологічним продуктом також протипоказано, оскільки інформація про його проникнення в грудне молокоВідсутнє.

Призначення у дитячому віці

Хворим віком до 18 років застосування ліків протипоказане, оскільки у цієї вікової категорії ефективність та безпека медикаменту не встановлені. Що ще нам повідомляє інструкція до «Октоліпену» 300 мг та 600 мг?

Медикаментозна взаємодія

При одночасному застосуванні засобу з цисплатином зменшується його ефект при поєднанні з α-ліпоєвою кислотою у формі інфузійного розчину.

Гіпоглікемічні засоби перорального типу, інсулін: при одночасному використанні посилюється терапевтична дія даних медикаментів.

Під час застосування з глюкокортикостероїдами підвищуються їх протизапальні властивості.

При сумісному застосуванні етанолу та його метаболітів послаблюється терапевтична ефективність тіоктової кислоти.

З препаратами кальцію, заліза та магнію при паралельному пероральному прийомі може спостерігатись формування комплексу з металами (інтервал між прийомами таких засобів та ліки «Октоліпен» повинен становити не менше 2 годин).

Готовий розчин для вливання внутрішньовенно несумісний з розчинами глюкози, левулози, розчином Рінгера, з деякими сполуками (у тому числі їх розчини), що реагують з SH і дисульфідними групами. Це підтверджує інструкцію щодо застосування до «Октоліпен» 600 та 300 мг.

При взаємодії α-ліпоєвої кислоти з молекулами цукрів формуються комплексні важкорозчинні сполуки.

Як тіоктова кислота впливає на організм?

Згідно з останніми науковими даними, можна виділити наступні функції α-ліпоєвої кислоти людському організмі:

1. Зниження активності та посилене виділення токсинів, що накопичилися в тканинах, а також важких металів та інших шкідливих речовин.
2. Прискорення переробки молекул цукру.
3. Активізація метаболізму, що відбувається за допомогою сприятливого впливу на мітохондрії-органоїди, що виробляють енергію. За допомогою такої функції тіоктової кислоти енергетичні запаси швидше вилучаються з їжі.
4. Поліпшення процесів відновлення пошкоджених тканин та органів.
5. Притуплення почуття голоду.
6. Зниження рівня відкладення жирів у печінці.

На практиці наголошується, що часто починають приймати тіоктову кислоту люди із зайвою вагою, які бажають схуднути, а також спортсмени. Для них ця речовина – справжній порятунок, і це обумовлено тим, що більшість медикаментів для зниження ваги завдають організму шкоди, руйнують її, порушують метаболічні ритми та гормональний фон.

Кому ще може бути призначений препарат?

Відповідно до інструкції із застосування «Октоліпен» 600 мг та 300 мг показаний для прийому при алкогольній та діабетичної полінейропатії, проте медики призначають його ще й за таких патологічних станів:

• порушення роботи периферичної нервової системи;
• періодичні незначні паралічі, спровоковані надмірним вживаннямспиртного або цукровим діабетом;
• ожиріння печінки та порушення її функціонування;
• хронічні гепатити;
• цироз печінки;
• передозування наркотичними речовинами, антибіотиками;
• ожиріння;
• отруєння неякісною їжею.

Аналоги «Октоліпен» 300 та 600 мг

Найбільш популярними аналогами медичного засобу вважаються такі препарати:

1. «Берлітіон» - антиоксидантний лікарський засіб, який виробляється в Німеччині. Його головним елементом є тіоктова кислота. Випускається цей засіб у вигляді таблеток та інфузійних розчинів, у дозі основної речовини 300 та 600 мг.
2. «Тіоктацид БВ» – ліки на основі тіоктової кислоти, німецького виробництва. Випускається цей аналог тільки таблетованій формі, де основний елемент міститься в обсязі 600 мг.
3. "Тіогамма" - ще один німецький аналог медикаменту "Октоліпен", діючим елементом якого є ліпоєва кислота. Цей медикаментозний засіб випускається у вигляді таблеток, готового розчину для ін'єкцій та концентратів для приготування інфузійних розчинів.
4. "Тіолепта" - метаболічний препарат російського виробництва, який представлений трьома лікарськими формами: розчин для інфузій, таблетки 300 мг та таблетки 600 мг. Це найбільш дешевий аналог«Октоліпен 300»

За відгуками, аналоги таблеток не менш ефективні препарату, що описується нами.

Умови та термін зберігання

Розглянутий лікарський засіб «Октоліпен» 300 мг та 600 мг необхідно зберігати у місці, віддаленому від світла та вологи, недоступному дітям, при температурі не більше 25 °C. Термін придатності до медикаменту становить 2 роки.

Вартість

Ціна на «Октоліпен» залежить, головним чином, від форми випуску і може варіювати в таких межах:

• капсули у дозуванні 300 мг (30 штук у картонній коробці) – 330-360 рублів;
• таблетки у дозі 600 мг (30 штук) – 660-720 рублів;
• концентрат 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 410-440 рублів.

Слід також враховувати, що вартість ліків може відрізнятися залежно від регіону та аптечної мережі.

Октоліпен: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Octolipen

Код ATX: A16AX01

Діюча речовина:тіоктова кислота (thioctic acid)

Виробник: Фармстандарт-Томськхімфарм, ВАТ (Росія), Фармстандарт-УфаВІТА, ВАТ (Росія), Фармстандарт-Лікзасоби, ВАТ (Росія)

Актуалізація опису та фото: 24.10.2018

Октоліпен – лікарський засіб з антиоксидантною дією, що регулює ліпідний та вуглеводний обмін.

Форма випуску та склад

• капсули: розмір №0, непрозорі, тверді желатинові, жовтого кольору; вміст капсул – блідо-жовтий або жовтий порошок з можливими білими вкрапленнями (10 шт. у контурній комірковій упаковці, у картонній пачці 3 або 6 упаковок);
• таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, блідо-жовті або жовті, овальні, на одну зі сторін завдано ризику; на зламі – від блідо-жовтого до жовтого кольору (10 шт. у контурній комірковій упаковці, у картонній пачці 3, 6 або 10 упаковок);
• концентрат для приготування розчину для інфузій: прозора зеленувато-жовта рідина (10 мл у ампулі темного скла, 5 ампул у контурній комірковій упаковці, у картонній пачці 1 або 2 упаковки).

Склад 1 капсули Октоліпен:

• діюча речовина: тіоктова (α-ліпоєва) кислота – 300 мг;
• додаткові компоненти: крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, гідрофосфат кальцію (кальція фосфат двозаміщений), аеросил (кремнію діоксид колоїдний);
• оболонка капсули: барвник сонячний захід сонця жовтий (Е110), хіноліновий жовтий (E104), желатин медичний, титану діоксид (E171).

Склад 1 таблетки, покритої плівковою оболонкою, Октоліпен:

• діюча речовина: тіоктова (α-ліпоєва) кислота – 600 мг;
• додаткові компоненти: гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза), низькозаміщена гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена), магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, кроскармелоза (кроскармеллоза натрію);
• плівкова оболонка: Опадрай жовтий (OPADRY 03F220017 Yellow) [макрогол 6000 (поліетиленгліколь 6000), гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), тальк, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий (Е17 4)].

Склад 1 мл концентрату Октоліпен:

• діюча речовина: тіоктова (α-ліпоєва) кислота – 30 мг;
• додаткові компоненти: динатрію едетат (динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти), етилендіамін, вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Тіоктова кислота (α-ліпоєва кислота) утворюється в організмі в процесі окисного декарбоксилювання α-кетокислот і відноситься до ендогенних антиоксидантів. Вона забезпечує зв'язування вільних радикалів, сприяє відновленню внутрішньоклітинного рівня глутатіону та підвищенню активності супероксиддисмутази, покращує трофіку нейронів та аксональну провідність. Як кофермент мітохондріальних мультиферментних комплексів, речовина бере участь в окисному декарбоксилюванні піровиноградної кислоти та α-кетокислот.

Внаслідок впливу препарату відбувається підвищення рівня вмісту глікогену в печінці та зменшення глюкози у крові, а також відзначається подолання інсулінорезистентності. Характер біохімічної дії тіоктової кислоти подібний до такого у вітамінів групи В.

Речовина нормалізує ліпідний та вуглеводний обмін, активізує обмін холестерину; виявляючи ліпотропний ефект, покращує діяльність печінки; демонструє дезінтоксикаційну дію при інтоксикаціях, зокрема при отруєннях солями важких металів.

Фармакокінетика

При пероральному прийомі препарат характеризується швидким та повним всмоктуванням у шлунково-кишковому тракті (ЖКТ). Одночасний прийом із їжею зменшує абсорбцію засобу. Внаслідок ефекту першого проходження через печінку біодоступність становить 30–60%. Максимальна концентрація речовини в плазмі досягається через 25-60 хвилин після прийому.

Період напіввиведення (Т½) для таблеток – 25 хвилин, для капсул та розчину – 20–50 хвилин. Середній обсяг розподілу (V d) для таблеток – 450 мл/кг.

При внутрішньовенних (в/в) ін'єкціях препарату C max становить 25–38 мкг/мл, V d – приблизно 450 мл/кг, величина площі під кривою «концентрація-час» (AUC) – 5 мкг/год/мл.

Метаболічна трансформація тіоктової кислоти протікає в печінці за допомогою окислення бічного ланцюга та кон'югування. Загальний плазмовий кліренс становить 10-15 мл/хв. Активна речовина препарату та його метаболіти виводяться нирками у кількості 80-90% від початкової дози.

Показання до застосування

• діабетична поліневропатія;
• алкогольна поліневропатія.

Протипоказання

• вік до 18 років;
• вагітність та період лактації;
• гіперчутливість до будь-якої із складових Октоліпену.

Інструкція по застосуванню Октоліпену: спосіб та дозування

Капсули, таблетки

Капсули та таблетки Октолипен приймають перорально, натщесерце, за півгодини до сніданку, не розжовуючи та не розламуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Препарат рекомендується приймати 1 раз на добу у дозі 600 мг (2 капсули/1 таблетка). У деяких випадках можливе призначення ступінчастої терапії: протягом перших 2-4 тижнів курсу тіоктову кислоту вводять внутрішньовенно у вигляді інфузій (використовуючи концентрат), а потім приймають таблетки у стандартній дозі.

Тривалість терапії встановлюється лікарем. Таблетки Октоліпен 600 мг не рекомендується приймати більше 3 місяців, але при необхідності за призначенням лікаря використання препарату може бути тривалішим.

Концентрат для приготування розчину для інфузій

Для отримання інфузійного розчину рекомендується концентрат у дозі 300–600 мг (1–2 ампули) розвести у 50–250 мл ізотонічного розчину хлориду натрію (0,9%). Приготовлений розчин слід вводити внутрішньовенно крапельно 1 раз на добу в дозі 300-600 мг протягом 2-4 тижнів. Надалі переходять на пероральну терапію.

Оскільки Октоліпен чутливий до світла, ампули з концентратом потрібно витягувати з упаковки тільки перед використанням. Під час інфузійного вливання бажано захищати флакон з приготованим розчином від світла, використовуючи алюмінієву фольгу або світлозахисні пакети. Готовий розчин слід зберігати у місці, захищеному від світла, трохи більше 6 годин із моменту приготування.

Побічна дія

• ШКТ (при пероральному прийомі): дуже рідко – діарея, нудота, печія, блювання, біль у животі;
• обмін речовин: вкрай рідко - зниження рівня глюкози в крові, поява симптомів гіпоглікемії (внаслідок покращення засвоєння глюкози) у вигляді підвищеного потовиділення, запаморочення, головного болю, порушення зору;
• алергічні реакції: вкрай рідко – кропив'янка, свербіж, висипання на шкірі, системні реакції (включаючи анафілактичний шок);
• система згортання крові: при внутрішньовенному введенні - геморагічний висип (пурпура), точкові крововиливи в слизові оболонки, шкіру, тромбоцитопатія, тромбофлебіт;
• нервова система: вкрай рідко – зміна/порушення смакових відчуттів (при пероральному прийомі), диплопія, судоми (при внутрішньовенному вливанні);
• інші: при швидкому введенні – утруднення дихання, підвищення внутрішньочерепного тиску (відчуття тяжкості в голові).

Передозування

Симптомами передозування тіоктової кислоти можуть бути такі порушення: блювання, нудота, біль голови; у серйозних випадках [при використанні більше 6 г (10 таблеток) у дорослих та більше 0,05 г/кг ваги тіла у дітей] – генералізовані судоми, помутніння свідомості, психомоторне збудження, гіпоглікемія (аж до коми), тяжкі порушення кислотно-лужного балансу з лактоацидозом, гемолізу, гострий некроз скелетних м'язів, пригнічення діяльності кісткового мозку, синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання (ДВС-синдром), поліорганна недостатність.

При виникненні підозр на тяжке передозування Октоліпену потрібна екстрена госпіталізація та проведення стандартних заходів, рекомендованих при випадковому отруєнні, включаючи індукцію блювання, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, а також симптоматичне лікування. Методи фільтрації із здійсненням примусового виведення тіоктової кислоти, гемоперфузія та гемодіаліз неефективні. Специфічний антидот невідомий.

особливі вказівки

Пацієнтам із цукровим діабетом необхідно на тлі лікування, особливо на початку курсу, проводити частий контроль концентрації глюкози у крові. У деяких випадках для запобігання розвитку гіпоглікемії може знадобитися зниження дози інсуліну або перорального протидіабетичного засобу.

У період терапії потрібно відмовитися від прийому алкогольних напоївщоб уникнути ослаблення терапевтичного ефекту тіоктової кислоти.

При використанні пероральних форм Октоліпену рекомендується утриматися від вживання молочних продуктів через кальцій, що входить до їх складу. Між прийомами слід дотримуватись інтервалу не менше 2 годин.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Пацієнтам, які керують автотранспортними засобами та іншими складними механізмами, під час лікування рекомендується виявляти обережність, оскільки вплив Октоліпену на здатність до виконання цих видів діяльності спеціально не вивчався.

Застосування при вагітності та лактації

Згідно з інструкцією, Октоліпен під час вагітності протипоказаний через відсутність достатніх клінічних даних про використання тіоктової кислоти в даний період.

У ході досліджень репродуктивної токсичності ризики щодо фертильності, а також ембріотоксичну та тератогенну дію препарату не були виявлені.

У період годування груддю лікування препаратом протипоказане, оскільки дані про його проникнення в материнське молоко відсутні.

Застосування у дитячому віці

Пацієнтам молодше 18 років використовувати Октоліпен протипоказано, оскільки у цієї вікової групи безпека та ефективність препарату не встановлені.

Лікарська взаємодія

• цисплатин – знижується його ефект при поєднанні з тіоктовою кислотою як розчину для інфузій;
• пероральні гіпоглікемічні засоби, інсулін – посилюється дія цих препаратів;
• глюкокортикостероїди – підвищується їхній протизапальний ефект;
• етанол та його метаболіти – послаблюється терапевтична активність тіоктової кислоти;
• препарати кальцію, магнію та заліза – при одночасному пероральному прийомі можливе утворення комплексу з металами (перерва між прийомами цих засобів та Октоліпену має бути не менше 2 годин).

Приготований розчин для внутрішньовенного вливання несумісний з розчинами левулози, глюкози, розчином Рінгера, із сполуками (включаючи їх розчини), що реагують з дисульфідними та SH-групами.

При взаємодії тіоктової кислоти з молекулами цукрів утворюються складні комплексні сполуки, що важко розчиняються.

Аналоги

Аналогами Октолипена є: Ліпоєва кислота, Берлітіон 300, Ліпотіоксон, Берлітіон 600, Тіоктацид БВ, Нейроліпон, Тіоктацид 600 Т, Тіогамма, Тіоктова кислота-Віал, Тіоліпон, Тіоктова кислота.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місцях, захищених від вологи та світла, недоступних для дітей, при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності – 2 роки.

(α-ліпоєва кислота).

Допоміжні компоненти в капсулах та таблетках: кальцію гідрофосфату дигідрат , магнію стеарат , кремнію діоксид колоїдний , желатин медичний , хіноліновий жовтий Е 104 , титану діоксид Е 171 , барвник сонячний захід сонця жовтий Е 110 .

Допоміжні компоненти у концентраті для приготування розчину для інфузій: етилендіамін , вода для ін'єкцій, динатрію едетат.

Форма випуску

Октоліпен випускається в капсулахі пігулках, покритих плівковою оболонкою. Ще одна форма випуску – концентрат для приготування розчину для інфузій.

Фармакологічна дія

Нейропротекторний, гіпоглікемічний, гіпохолестеринемічний, гепатопротекторний та гіполіпідемічний засіб.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Основна діюча речовина препарату є ендогенним .

Тіоктова кислота зменшує рівень концентрації глюкози в крові, сприяє подоланню, а також підвищує вміст глікогену у печінці. Близька за характером дії до вітамінів групи В. Бере участь у ліпідному та вуглеводному обміні, покращує роботу печінки, активізує обмін.

Крім того, тіоктова кислота діє як гепатопротекторне , гіпохолестеринемічне , гіполіпідемічне і гіпоглікемічний засіб. Вона покращує трофіку нейронів , знижує прояв алкогольної та діабетичної полінейропатії , активізує аксональну провідність .

Концентрат для приготування розчину при внутрішньому введенні досягає максимальної концентрації – 25-38 мкг/мл. Об'єм розподілу – приблизно 450 мл/кг.

Капсули та таблетки при прийомі внутрішньо всмоктуються за короткий час. Якщо вживати під час їди, абсорбція зменшується. Біодоступність становить 30-60%. Максимальна концентрація у крові досягається за 25-60 хвилин.

Незалежно від лікарської форми препарат переробляється у печінці за допомогою кон'югування та окислення бічного ланцюга. Виводиться через нирки приблизно 80-90%. Час напіввиведення – 20-50 хвилин.

Показання для застосування.

Показання для застосування Октоліпену у вигляді капсул по 300 і 600 мг:

• полінейропатія діабетичного генезу ;
• полінейропатія алкогольного генезу .

Показання для застосування Октоліпену у вигляді розчину для інфузій по 12 і 25 мг:

• жирова дистрофія печінки;
• хронічний гепатит ;
• гіперліпідемія ;
• отруєння блідою поганкою.

Протипоказання

Протипоказання до вживання препарату такі:

• підвищена чутливість до складових лікарського засобу;
• період лактації ;
• дитячий вік.

Побічна дія

При застосуванні цього лікарського засобу можуть бути такі побічні ефекти:

• поява (можливий навіть анафілактичний шок);
• з боку травного трактуможлива нудота , блювота ;
• симптоми гіпоглікемії .

Октоліпен – інструкція із застосування

Для тих, кому призначили капсули або таблетки Октоліпен, інструкція із застосування передбачає прийом вранці натщесерце за півгодини до їди добової дози. Одночасне вживання їжі знижує ефективність препарату. Розжовувати та подрібнювати таблетки та капсули також не рекомендується.

Денна доза, яку передбачає інструкція із застосування Октоліпену – 600 мг (1 таблетка або 2 капсули). Проте тривалість курсу та остаточне дозування визначає лікар.

Для підвищення ефективності лікарського засобу у деяких випадках перші 2-4 тижні призначають використання концентрату для приготування інфузій, після цього у стандартних дозах застосовують капсули або таблетки.

Для приготування розчину використовуються 1-2 ампули, які розводять 50-250 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Після приготування вводять внутрішньовенно крапельно. Стандартна доза – 300-600 мг на добу.

Препарат чутливий до світла, тому ампули слід діставати безпосередньо перед застосуванням. У цей час також бажано захищати флакон від потрапляння сонячних променів. Приготовлений розчин потрібно зберігати у добре захищеному від світла місці і не довше 6 годин після приготування.

Передозування

Через передозування ліки може виникнути . блювота і нудота . Лікування симптоматичне.

Взаємодія

Препарат стимулює гіпоглікемічна дія інсуліну та протидіабетичних засобів, які приймаються перорально. Саме тому при поєднанні цих лікарських засобів слід постійно стежити за вмістом глюкози в плазмі крові та коригувати дозування протидіабетичних ліків за необхідності.

Крім того, слід дотримуватися півгодинного інтервалу між прийомом Октоліпену та молочних продуктів, а також препаратів із залізом, кальцієм та магнієм. Бажано в такому випадку приймати Октоліпен у ранковий час, а засоби із залізом, магнієм та кальцієм – увечері. Крім того, ці ліки зменшують дію цисплатина при одночасному вживанні.

Метаболічні антиоксидантні засоби ендогенної групи застосовують для лікування захворювань, пов'язаних з неправильним засвоєнням жирів та вуглеводів, хвороб ШКТ та печінкових патологій. До цієї групи входить Октоліпен, який нормалізує порушений обмін речовин.

Призначення та лікувальні властивості

Один із лікарських препаратів, що використовується для нормалізації процесів засвоєння та переробки жирів та вуглеводів - це Октоліпен. Для чого призначають цей синтетичний антиоксидант і якими лікувальними властивостямивін має? Основне призначення ліків - запобігання негативному впливу вільних радикалів на клітинні структури.

Октоліпен є джерелом альфа-ліпоєвої (тіоктової) кислоти, яка перериває контакт агресивних вільних оксидантів зі здоровими клітинами, і запобігає розвитку окислювальних процесів. Результатом такого контакту стає пошкодження структури клітини та її загибель.

Ліпоєва кислота пригнічує вироблення ліпідних радикалів і знижує їх цитотоксичну дію.

Препарат має детоксикаційну та гепатопротекторну дію, при отруєннях. лікарськими препаратами, хімічними та природними токсинами

Лікувальні властивості Октоліпену спрямовані на такі процеси:

Одною з характерних риспрепарату є його дія, практично аналогічна функціональним здібностям вітамінів групи В. Він прискорює обмінні процеси, нормалізує роботу печінки та відновлює провідність нервових волокон.

Показання до застосування

За наявності низки захворювань, пов'язаних із пошкодженням нервових волокон та порушенням обмінних процесів, фахівці рекомендують приймати Октоліпен. Показання для застосування ліпоєвої кислоти дозволяють використовувати препарат у лікуванні наступних патологій:

• полінейропатія, діабетичного або алкогольного генезу;
• інсулінрезистентність, при діабеті 1 та 2 типу;
• жировий фіброз;
• хронічний гепатит;
• атеросклероз;
• панкреатит;
• холецистит.

Тіоктова кислота, основна у складі препарату, має інсуліноподібну дію, викликаючи прискорене розщеплення глюкози Швидке її засвоєння, а також активізація жирового обміну допомагає знизити вагу, тому його можна застосовувати для схуднення.

Показання до застосування Октоліпену рекомендують його при діабеті, оскільки він посилює дію власного інсуліну та препаратів, що його замінюють.

Застосовувати цей антиоксидант не дозволяється вагітним і жінкам, що годують, а також дітям, до 16 років. Обмеження застосування ліків встановлено тому, що його недостатньо вивчено. З обережністю слід приймати препарат водіям через ризик гіпоглікемії.

Інструкція по застосуванню

Призначають препарат курсами, від 1 до 3 місяців. Тривалість лікування та дозування залежать від ступеня тяжкості захворювання, та визначаються індивідуально, кожному пацієнту. Чергування інфузійної та таблетованої форм підвищує ефективність лікування. Октоліпен випускається у кількох формах:

• таблетки та капсули;
• розчин концентрований у ампулах.

У початковій стадії захворювань і зниження ваги, необхідний щоденний прийом липоевой кислоти. Таблетки та капсули п'ють лише 1 раз на добу, до полудня. Інтервал між вживанням ліків та сніданком має становити 25-30 хвилин. Максимальна добова доза, що дозволяється для лікування або профілактики, не перевищує 600 мг.

Крапельне введення Октоліпену рекомендують пацієнтам із тяжкою формою полінейропатії. Його також призначають у складі комплексної терапії, при отруєннях, загостренні захворювань печінки та ШКТ. Інфузійний розчин готують безпосередньо перед введенням, оскільки препарат світлочутливий і втрачає властивості при тривалому контакті зі світлом.

Для розведення концентрату використовують 0,9%. Розводити його в розчині глюкози заборонено, тому що при контакті з нею втрачається лікувальний ефект. Готовий розчин вводять внутрішньовенно, крапельно, 1 раз на ранковий час, курс лікування до 1 місяця. Для разового введення обсяг фізіологічного розчину становить 250 мл, з додаванням двох ампул концентрату.

Вартість та аналоги

Альфа-ліпоєва кислота є основною складовою в хімічній формулі препаратів, призначених як для лікування захворювань, так і для профілактики. Аналоги можуть містити у чистому вигляді, або складатися з кількох активних речовин, вітамінів. Середня ціна Октоліпену та вартість його аналогів наведена в таблиці.

Який препарат приймати – Октоліпен чи Берлітіон, що краще діє?

Ці ліки мають ідентичні властивості, але Берлітіон випускається лише у вигляді концентрованого розчину.

Метаболічний лікарський засіб Октолипен є важливою складовою комплексної терапії цукрового діабету. Воно також сприяє зниженню ваги при дотриманні рекомендованої дози.

Зміст

При порушенні вуглеводного та ліпідного обміну лікарі призначають препарати, які нормалізують метаболізм. Вони впливають на кількість цукру в крові, нормалізують вироблення інсуліну, покращують трофіку тканин. Одним з таких лікарських засобів є Октоліпен – інструкція із застосування містить рекомендовані дозування та список протипоказань до прийому препарату.

Що таке Октоліпен

Препарат відносять до ендогенних антиоксидантів. Октоліпен знижує рівень глюкози в крові та збільшує кількість печінкового глікогену. Його використовують як протидіабетичний засіб при дуже високому рівні цукру. Ліки допомагає впоратися з множинною поразкою периферичних нервіввикликаним діабетом або надмірним вживанням алкоголю Розробкою плану лікування Октоліпеном повинен займатися лікар. Часто антиоксидант використовують для ступінчастої терапії з поступовим зменшенням дозування.

Фармакологічна дія

В анотації офіційної інструкції із застосування сказано, що препарат Октоліпен має гепатопротекторну гіпохолестеринемічну та нейропротекторну дію.Головна діюча речовина ліків, тіоктова кислота, утворюється в організмі під час окисного декарбоксилювання альфа-кетокислот. Вона захищає клітини від впливу вільних радикалів, що виникають у розщепленні корисних речовин.

При тривалому застосуванні Октоліпену підвищується концентрація глютатіону, що призводить до зменшення симптомів полінейропатії. Утилізація глюкози зростає, тому пацієнти із цукровим діабетом мають здавати кров кілька разів на тиждень протягом усього курсу лікування. В інструкції сказано, що антиоксидант повністю всмоктується ШКТ.

Форма випуску

Фармстандарт-УфаВІТА виробляє лікарський засіб у вигляді таблеток, капсул та ампул для інфузій. Розчин на основі концентрату вводять внутрішньовенно. Робити внутрішньом'язові уколи заборонено. Капсули та таблетки випускаються в оболонці жовтого кольору. Термін придатності всіх форм антиоксиданту становить 2 роки. Зберігати ліки слід у добре захищеному від сонячного проміння місці при температурі не вище 25°С.

Показання до застосування

Таблетки та капсули лікарі призначають як превентивний захід при алкогольній та діабетичній поліневропатії. Попередньо кров хворого досліджує вміст цукру. Прийом імуноглобулінів під час лікування поліневропатії антиоксидантом не припиняють. Деякі пацієнти у відгуках свідчать, що ефективний Октолипен при остеохондрозі, т.к. сприяє розширенню судин та зняття больового синдрому. Інструкція містить такі показання до застосування ліків в ампулах:

• цироз печінки;
• інтоксикація;
• печінкова жирова дистрофія;
• хронічний гепатит;
• отруєння amanita phalloides (блідою поганкою);
• гепатит А.

склад

Головна діюча речовина лікарського засобу – тіоктова кислота. Октоліпен у таблетках містить його 600 мг, інші форми антиоксиданту – 300 мг. Капсула з желатиновою оболонкою складається з гідрофосфату кальцію, колоїдного діоксиду кремнію, магнію стеарату. У розчині для внутрішньовенних ін'єкцій немає додаткових речовин. Допоміжні компоненти таблетованої форми ліків:

• низькозаміщена гіпролоза;
• гіпролоза EF;
• колоїдний діоксид кремнію;
• магнію стеарат;
• макрогол-6000;
• діоксид титану;
• тальк;
• барвники Е 172 та Е 104.

Протипоказання

Небажано приймати антиоксиданти під час вагітності та грудного вигодовування., т.к. на цих групах пацієнтів мало проводилися клінічні дослідження. За інструкцією застосування Октоліпену протипоказане за наявності алергічної реакції на один із компонентів його складу. Не рекомендується використовувати засіб для лікування дітей віком до 18 років. Абсолютні протипоказання до прийому препарату:

• гіперфункція печінки;
• алкоголізм третьої стадії, що супроводжується запійним пияцтвом;
• гіпоглікемічний синдром.

У відгуках деякі хворі повідомляють, що успішно застосовують Октоліпен для схуднення. Лікарі не рекомендують це робити. Ліки активізують метаболізм і перешкоджають утворенню жирових клітин, але приймати його для нормалізації ваги без здачі аналізів на рівень глюкози та прямої рекомендації дієтолога не можна. Неконтрольований прийом засобу може призвести до виснаження запасів цукру, судом та інших побічних ефектів.

Інструкція із застосування Октоліпену

За інструкцією максимальна доза не може перевищувати 600 мг на день. Таблетки та капсули призначають хворим при ураженнях нервової системи та проблемах з метаболізмом. При загостренні гепатиту та гіперліпідемії пацієнтам вводять препарат внутрішньовенно. Максимальна тривалість курсу складає 3 місяці. Вигляд та тривалість терапії визначає лікар.

Пігулки

Ліки несумісні з їжею. Таблетки Октоліпен приймають мінімум за 30 хвилин до їди. Рекомендована доза – 600 мг/добу. Таблетки ковтають повністю, не розжовують, запивають великою кількістю води.Ця форма препарату може використовуватися для ступінчастої терапії (прийом таблеток на 2-3 тижні після лікування інфузійним розчином). За інструкцією стандартна тривалість терапії становить 4 тижні.

Ампули

Для приготування розчину знадобиться 250 мл 0,9% натрію хлориду. 1-2 ампули розводять у рідині, а потім за допомогою крапельниці вводять у вену. Максимальна доза – 600 мг/добу. Тривалість лікування становить 2-4 тижні. Подальша терапія здійснюється перорально. По інструкції ампули слід діставати перед застосуванням, т.к. під впливом світла молекули кофактора починають руйнуватися.

Капсули

600 мг препарату приймають за 40 хвилин до їди 1 раз на добу. Капсули запивають великою кількістю води. Цю форму лікарського засобу можуть призначити, якщо у пацієнта виникла специфічна реакціяна таблетки Октоліпен. Капсули не можна розкривати чи розжовувати. Стандартний курс лікування становить три тижні. При поліпшенні стану хворого дозування антиоксиданту зменшують до 300 мг на добу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При виношуванні дитини використовувати препарат не можна, т.к. клінічні дослідження цієї групи пацієнтів не проводилися. Інструкція не містить прямих протипоказань щодо застосування антиоксиданту під час грудного вигодовування, але лікарі рекомендують утриматися від прийому будь-яких форм препарату, тому що немає достовірної інформації щодо ступеня проникнення тіоктової кислоти у грудне молоко. Ліки не токсично впливають на репродуктивну систему.

Застосування у дитячому віці

Октолипен не можна давати дитині, т.к. клінічні дослідження ліків у цій групі пацієнтів не проводилися. Лікар може призначити антиоксидант дитині, але дозування розраховується індивідуально з урахуванням віку, ваги та стану здоров'я пацієнта. У разі виникнення побічних ефектів прийом лікарського засобу слід припинити.

Передозування

Основними симптомами інтоксикації організму є головний біль, нудота та блювання. Передозування настає, якщо пацієнт приймає 20-30 г кофактора на добу. У хворого спостерігаються порушення згортання крові, кислотно-лужної рівноваги. Інструкція не містить детального плану лікування пацієнтів із передозуванням. Терапія спрямовано усунення неприємних симптомів. Якщо у пацієнта почалися спазми, можливе застосування протисудомних препаратів для стабілізації стану хворого.

Побічна дія

При тривалому застосуванні препарату у деяких хворих виникає алергія, що виявляється свербінням та висипанням. У відгуках пацієнти рідко скаржаться на побічні ефекти прийому антиоксиданту. У людей з підвищеною чутливістю до α-ліпоєвої кислоти може розвинутись анафілактичний шок, тому перед застосуванням лікарського засобу рекомендується зробити алергічні проби. Лікування Октолипеном здатне викликати такі побічні ефекти:

• гіпоглікемію;
• проблеми із травленням;
• нудоту;
• блювання;
• печію;
• тромбофлебіт.

Лікарська взаємодія

Тіоктова кислота зв'язує метали, тому не можна приймати її разом із препаратами, що містять залізо, магній, кальцій. За інструкцією таблетки приймають за 30 хвилин до їди. Прийом ліків, що містять метали слід відкласти на другу половину дня. Через цю властивість тіоктової кислоти молочні продукти також слід вживати в обід або ввечері. Вплив антиоксиданту на центральну нервову систему мінімальний, але лікарі рекомендують утриматися від водіння та керування складними механізмами відразу після його прийому.

Сумісність із алкоголем

Антиоксиданти та будь-які інші лікарські засоби погано сумісні зі спиртовмісними напоями. Спільне застосування Октоліпену з алкоголем призведе до посилення побічних ефектів.За інструкцією препарат можна приймати за 8 годин до вживання спиртних напоїв і через 6 годин після. Лікарі рекомендують повністю відмовитись від алкоголю під час проходження курсу лікування Октоліпеном.

Аналоги Октоліпену

Подібними властивостями з тіоктової кислоти має ліпоєва кислота. Її можна придбати у формі таблеток 12/25 мг. Повним аналогом Октоліпену за складом є Тіоктацид 600 Т. Лікарський засіб містить 953 мг трометамолової солі тіоктової кислоти. Тіоктацид призначають при проблемах з печінкою та нервовою системою. В аптеках можна знайти інші аналоги Октоліпену:

• Кориліп;
• Ліпотіоксон;
• Берлітіон;
• Тіогамма;
• Нейроліпон.

Ціна

Октоліпен можна купити в інтернет-магазині або аптеці. При отриманні медикаменту пацієнт має пред'явити рецепт лікаря.Ціна лікарського засобу залежить від форми випуску, дати виробництва та концентрації діючої речовини. Недорого продають капсули Октоліпену. Їх можна замовити в інтернет-магазині за 300 рублів. Вартість таблеток 600 мг в електронних каталогах трохи вища – 600 рублів за 30 штук. Ціна Октоліпену у великих аптеках Москви:

Знайшли у тексті помилку?
Виділіть її, натисніть Ctrl+Enter і ми все виправимо!